Beschrijving
Van afwijking naar een aantoonbaar effectieve CAPA
Een CAPA is meer dan een ingevuld formulier. Een sterke CAPA laat een logisch en controleerbaar verband zien tussen het probleem, de impact, de oorzaken, de gekozen maatregelen en het behaalde resultaat.
De CAPA die standhoudt helpt je deze redenering stap voor stap op te bouwen. Het e-book combineert praktische uitleg met een complete Excel-toolkit waarmee je de analyse direct kunt toepassen op je eigen CAPA-dossier.
Deze werkkit is ontwikkeld voor kwaliteitsmedewerkers, analisten, laboratoriummanagers en andere professionals die werken met afwijkingen, klachten, auditbevindingen en terugkerende kwaliteitsproblemen.
Dit ontvang je
1. Het e-book De CAPA die standhoudt
Een praktische gids van 46 pagina’s waarin je leert:
- een probleem concreet en onderzoekbaar te formuleren;
- feiten, aannames en hypotheses uit elkaar te houden;
- de omvang en impact van een afwijking te bepalen;
- van mogelijke oorzaken naar een aantoonbare hoofdoorzaak te werken;
- maatregelen rechtstreeks aan oorzaken te koppelen;
- vooraf goede effectiviteitscriteria vast te leggen;
- een CAPA onderbouwd te beoordelen en af te sluiten.
Het e-book bevat een uitgewerkte laboratoriumcasus, praktische checklists en formuleringen die je in je eigen dossiers kunt gebruiken.
2. De complete Excel CAPA Toolkit
De invulbare toolkit ondersteunt het gehele CAPA-proces met onder meer:
- dossier- en voortgangsoverzicht;
- CAPA Canvas;
- impactanalyse;
- hypotheselog;
- maatregelenregister;
- effectiviteitsbeoordeling;
- sluitingscheck;
- managementsamenvatting;
- Pareto-analyse;
- barrièreanalyse;
- Fault Tree-analyse.
De verschillende tabbladen zijn logisch met elkaar verbonden. Invoer, berekeningen, resultaten en controles zijn herkenbaar gemaakt met een vaste kleurcodering.
Voor wie is deze werkkit bedoeld?
Deze combinatie is geschikt voor:
- kwaliteitsmedewerkers en QA-professionals;
- laboratoriumanalisten;
- teamleiders en laboratoriummanagers;
- QMS-verantwoordelijken;
- organisaties die werken volgens gereguleerde kwaliteitsnormen;
- professionals die hun RCA- en CAPA-dossiers beter willen onderbouwen.
Wat levert het je op?
Met de werkkit kun je:
- sneller structuur aanbrengen in een CAPA-onderzoek;
- voorkomen dat je direct naar één oorzaak springt;
- hypotheses aantoonbaar bevestigen of uitsluiten;
- maatregelen koppelen aan de werkelijke oorzaak;
- vooraf bepalen hoe effectiviteit wordt aangetoond;
- een dossier opbouwen dat een onafhankelijke reviewer kan volgen.
Directe digitale levering
Na een geslaagde betaling ontvang je toegang tot:
- het e-book in pdf-formaat;
- de Excel CAPA Toolkit in
.xlsx-formaat.
Er wordt geen fysiek boek verzonden.
Gebruiksrecht
De werkkit is uitsluitend bestemd voor intern gebruik door de oorspronkelijke koper. De daarvoor bestemde invulvelden mogen voor eigen CAPA-dossiers worden gebruikt.
Het is zonder voorafgaande schriftelijke toestemming niet toegestaan om het materiaal te delen, door te verkopen, te publiceren of aan derden beschikbaar te stellen. Ook mogen de structuur, formules, instructies, vormgeving en auteursvermelding van de toolkit niet worden aangepast of verwijderd.
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.