Praktische CAPA-toolkit voor laboratoria
Schrijf een CAPA die standhoudt.
Van auditbevinding naar aantoonbare oorzaak, passende maatregel en een effectiviteitscontrole die meer bewijst dan “het is niet opnieuw gebeurd”.
ISO17025
ISO15189
GMP / GXP
Root cause analysis & CAPA
Direct toepasbaar
Het probleem
Administratief compleet, maar inhoudelijk nog niet overtuigend.
De oorzaak is “menselijke fout”. De maatregel is opnieuw trainen. De effectiviteitscontrole bestaat uit drie maanden zonder herhaling. Alle velden zijn gevuld, maar bij de eerste kritische review ontstaan er vragen.
Precies daarom heb ik speciaal het e-book De CAPA die standhoudt geschreven. Het laat stap voor stap zien hoe je van een afwijking of bevinding tot een onderbouwde probleemanalyse, aantoonbare hoofdoorzaak en passende verbetermaatregelen komt.
Geen abstracte theorie, maar een praktische werkwijze die ik heb ontwikkeld op basis van mijn ervaring met laboratoriumkwaliteit, audits en root cause analysis.
Een sterke CAPA vormt een controleerbare keten: van afwijking en risico naar bewijs, oorzaak, maatregel en aantoonbaar resultaat. De CAPA die standhoudt helpt je deze keten stap voor stap op te bouwen.
| “Niet meer papier, maar een betere analyse en een redenering die een onafhankelijke reviewer kan volgen.“ |
Wil je de methode direct toepassen in je eigen CAPA-dossiers?
Dan is er ook een complete toolkit met praktische Excel-werkbladen. Hiermee leg je onder andere hypotheses, bewijs, maatregelen, verantwoordelijkheden en effectiviteitscontroles gestructureerd vast.
Zo helpt het e-book je begrijpen wat een sterke analyse vraagt, terwijl de toolkit je ondersteunt om deze analyse stap voor stap uit te voeren en navolgbaar te documenteren.
Kies wat bij je vraag past
Van zelf leren tot persoonlijke expert-review
Zelf aan de slag
E-book: De CAPA die standhoudt
€29,95
exclusief btw
- Praktisch e-book van 46 pagina’s
- Van probleemdefinitie tot sluiting
- Uitgewerkte laboratoriumcasus
- Checklists en schrijfformules
- Directe digitale download
Complete werkkit
E-book + Excel CAPA Toolkit
€79,95
exclusief btw
- Alles uit het e-book
- Professionele Excel-toolkit
- CAPA Canvas en impactanalyse
- Hypotheselog en maatregelenregister
- Pareto-, barrière- en Fault Tree-werkbladen
- Automatische voortgang en sluitingscheck
- Directe digitale download
Persoonlijke expert-review
Geen e-book en Excel maar een expert analyse van jouw specifieke CAPA?
€395
exclusief btw
- Inhoudelijke beoordeling van één CAPA-dossier
- Review van probleem, oorzaak en bewijs
- Beoordeling van maatregelen en effectiviteit
- Schriftelijke bevindingen en prioriteiten
- Maximaal 10 pagina’s kernmateriaal
- Reactie binnen vijf werkdagen
De Single CAPA Analyse is een afgebakende second opinion, geen uitvoering van een volledig oorzakenonderzoek. Is de documentatie omvangrijker of is een teamsessie nodig, dan ontvang je vooraf een voorstel.
Wat je leert
Van symptoombestrijding naar aantoonbare verbetering.
Definieer
Beschrijf de afwijking feitelijk en baken risico, impact en omvang navolgbaar af.
Onderzoek
Scheid feiten van aannames, toets alternatieve hypotheses en formuleer een verdedigbare oorzaak.
Verbeter
Kies maatregelen die het aangetoonde mechanisme veranderen en niet uitsluitend op aandacht steunen.
Bewijs
Definieer vooraf welke indicator, populatie en beslisregel aantonen dat de CAPA effectief is.
Veelgestelde vragen
Voor je bestelt.
Voor welke organisaties is dit geschikt?
Voor test- en kalibratielaboratoria, medische laboratoria, biotech- en farmabedrijven en QA/QC-teams die werken binnen onder meer ISO 17025, ISO 15189 of GMP/GxP.
Is het ebook een samenvatting van de normen?
Nee. Het is een praktische methode voor oorzaakonderzoek, maatregelen en effectiviteitscontrole. Raadpleeg voor normatieve eisen altijd de actuele, rechtmatig verkregen normtekst en toepasselijke regelgeving.
Kan ik de Excel-toolkit voor meerdere CAPA’s gebruiken?
Ja, binnen de eigen organisatie kun je voor ieder dossier een werkkopie maken. Doorverkoop, externe verspreiding of opname in een commercieel product is niet toegestaan.
Wat moet ik aanleveren voor de Single CAPA Analyse?
De bevinding of afwijking, de oorzaakconclusie, de voorgestelde of uitgevoerde maatregelen, het effectiviteitsplan en relevante kernbewijzen. Verwijder persoonsgegevens en niet-noodzakelijke vertrouwelijke informatie vóór verzending.
Wat valt niet binnen de analyse van €395?
Een nieuw volledig onderzoek, data-analyse van omvangrijke datasets, interviews, meetings, herschrijven van complete procedures of formele vrijgave namens jouw organisatie. Als dat nodig blijkt, stemmen we eerst een passend vervolg af.
Krijg ik direct toegang tot digitale producten?
Na een succesvolle betaling ontvang je de downloadlinks.
Eerst persoonlijk afstemmen
Vraag een Single CAPA expertanalyse aan.
Beschrijf kort je situatie. Ik beoordeel of de vraag binnen de afgebakende analyse past en neem contact met je op over scope, planning en veilige aanlevering. Je zit na het versturen nog nergens aan vast.