Diensten
QC/QA & Kwaliteitsmanagement
Ondersteuning bij het opzetten, verbeteren en borgen van kwaliteitsmanagementsystemen binnen laboratoria en Life Sciences organisaties.
Focus op praktische implementatie en duurzame compliance.
Validatie & V-model
Begeleiding bij methodevalidatie en procesvalidatie, inclusief documentatie en uitvoering volgens geldende richtlijnen.
Toepassing van het V-model voor gestructureerde en aantoonbare validatie.
Accreditaties (ISO 17025 & ISO 15189)
Ondersteuning bij accreditatietrajecten, van voorbereiding tot audit.
Inclusief gap-analyses, documentatie en audit readiness.
CAPA & Deviation Management
Opzetten en optimaliseren van CAPA-processen en deviation management.
Gericht op structurele verbetering en risicobeheersing.
Audits & Compliance
Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bij externe audits.
Altijd gericht op inzicht, verbetering en duurzame compliance.
Waarom mij kiezen?
✔ Combinatie van PhD-niveau en praktijkervaring
✔ Ervaring binnen gereguleerde omgevingen (RIVM, GAPIV, EDQM)
✔ Sterke basis in accreditaties én validatie
✔ Praktisch en resultaatgericht, niet alleen theoretisch
✔ Snel inzetbaar en flexibelMijn aanpak is gestructureerd en resultaatgericht:
1. Analyse – inzicht in processen, risico’s en knelpunten
2. Implementatie – praktische verbeteringen en borging
3. Audit readiness – voorbereiding op interne en externe audits