Trainingen
Trainingen die direct bijdragen aan audit readiness en compliance
Praktische en op maat gemaakte trainingen voor QA, validatie en compliance
Trainingen worden volledig afgestemd op de praktijk en de specifieke situatie van uw organisatie. Geen standaard theorie, maar direct toepasbare kennis die uw team helpt om compliant te werken en beter voorbereid te zijn op audits en inspecties.
De trainingen zijn geschikt voor laboratoria, QA/QC teams en organisaties binnen de life sciences sector die hun kennis willen verdiepen en kwaliteit structureel willen verbeteren.
Wat kunt u verwachten?
De trainingen zijn:
- Praktisch en direct toepasbaar
- Gericht op uw eigen processen en documentatie
- Interactief en afgestemd op het niveau van het team
- Gericht op audit readiness en compliance
De focus ligt altijd op het vertalen van richtlijnen naar de dagelijkse praktijk.
Onderwerpen (maatwerk)
Trainingen kunnen onder andere worden ingericht rondom:
ICH Q9 – Quality Risk Management
Praktische toepassing van risicomanagement, inclusief FMEA en het prioriteren van risico’s binnen uw processen.
GMP (Good Manufacturing Practice)
Inzicht in GMP richtlijnen en hoe deze effectief worden toegepast binnen uw organisatie, inclusief documentatie, CAPA en deviation management.
ISO 17025 / ISO 15189
Interpretatie van normen en praktische implementatie binnen laboratoria, met focus op audits, kwaliteitssystemen en competenties.
Validatie & V-model
Gestructureerde aanpak voor validatie van methoden, systemen en processen, inclusief het toepassen van het V-model in de praktijk.
CAPA & Deviation Management
Het effectief inrichten en uitvoeren van CAPA-processen en het beheersen van afwijkingen.
Voor wie zijn deze trainingen?
De trainingen zijn geschikt voor:
- QA/QC medewerkers
- Laboratoriumpersoneel
- Teamleiders en management
- Organisaties die zich voorbereiden op audits of accreditaties
Wanneer zet u een training in?
Trainingen worden vaak ingezet wanneer:
- een audit of inspectie nadert
- processen niet eenduidig worden uitgevoerd
- kennis binnen het team versterkt moet worden
- nieuwe richtlijnen of werkwijzen geïmplementeerd worden
Op maat gemaakt voor uw organisatie
Elke training wordt afgestemd op:
- uw huidige situatie (bijvoorbeeld via een GAP analyse)
- relevante richtlijnen (GMP, ISO, ICH)
- het kennisniveau van het team
Hierdoor sluit de training altijd aan op de praktijk en levert deze direct waarde op.
Resultaat
Na afloop van de training:
- begrijpt het team de relevante richtlijnen
- kunnen processen correct en consistent worden uitgevoerd
- is de organisatie beter voorbereid op audits en inspecties
- wordt kwaliteit structureel beter geborgd
Interesse?
Wilt u een training op maat laten ontwikkelen voor uw organisatie?
Neem contact op voor een vrijblijvende intake en bespreek de mogelijkheden.